Бесплатно по России
Санкт-Петербург

mail_outline centr-prof@bk.ru

Меню
Регистрация лекарственных средств, для ветеринарного применения и кормовых добавок, а также кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов

Регистрация лекарственных средств, для ветеринарного применения и кормовых добавок, а также кормов, полученных из генно-инженерно-модифицированных организмов

Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.

регистрация ветеринарных препаратов в россии

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору (Россельхознадзор)

Стоимость: рассчитывается индивидуально.
Срок получения: 3-6 месяцев.
Государственная пошлина:
Скачать приложение
Территория действия лицензии на ветеринарную аптеку: На всей территории Российской Федерации.
Срок действия: бессрочно, а на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты – 5 лет..

ООО «ЦЕНТР ПРОФЕССИОНАЛОВ» оказывает помощь в регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения (регистрация ветеринарных препаратов в России.)

  • Консультация клиента (требования и необходимые документы);
  • Анализ имеющихся документов клиента;
  • Помощь в комплектации пакета документов;
  • Сдача пакета документов в Россельхознадзор;
  • Представление интересов клиента в лицензирующем и иных государственных органах;
  • Получение и передача документа клиенту.

Государственной регистрации подлежат:

Выберите необходимые препараты, отправьте нам, и мы сформируем для Вас расчет стоимости:

Необходимые документы. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.

  • заявление о государственной регистрации лекарственного средства или добавки;
  • юридический адрес организации — производителя лекарственного средства или добавки;
  • названия лекарственного средства или добавки, включая международное непатентованное название, научное название на латинском языке, основные синонимы;
  • оригинальное название лекарственного средства или добавки, если оно зарегистрировано как торговый знак в соответствии с законодательством Российской Федерации о торговых знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров;
  • перечень компонентов, входящих в состав лекарственного средства или добавки, их количество;
  • инструкцию по применению лекарственного средства или добавки, оформленную в соответствии с требованиями Федерального закона от 22 июня 1998 г. N 86-ФЗ «О лекарственных средствах»;
  • сертификат качества лекарственного средства или добавки;
  • данные о производстве лекарственного средства или добавки;
  • методы контроля качества лекарственного средства или добавки;
  • результаты доклинических исследований лекарственного средства или добавки;
  • результаты фармакологических и токсикологических исследований лекарственного средства или добавки;
  • результаты ветеринарных исследований;
  • образцы лекарственного средства или добавки для проведения экспертизы его качества;
  • предложения по цене лекарственного средства или добавки;
  • документы, подтверждающие регистрацию лекарственного средства или добавки, если оно зарегистрировано вне пределов Российской Федерации.

*Данный перечень не является исчерпывающим и уточняется в каждом конкретном случае.

Требования к лицензиату. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.

Проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации
Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения
Внесение изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения
Включение фармацевтической субстанции, не используемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный реестр лекарственных средств

Образцы документов. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.

Дополнительная информация. Регистрация лекарственных средств для ветеринарного применения. Регистрация ветеринарных препаратов в России.

Преимущества работы с нами

Комплексность

Помощь на всех этапах формирования пакета документов для подачи в лицензионный орган (в том числе в оформлении недостающих документов, подготовке и обучении специалистов)

Бесплатная консультация

Мы бесплатно проконсультируем Вас по всем вопросам, касающихся получения лицензии

Поэтапная оплата

Несколько вариантов оплаты, в том числе поэтапная оплата работ

Надежность и ответственность

Мы заключаем юридически грамотно подготовленный договор, в котором прописаны виды работы, порядок оплаты и наши обязательства по его исполнению

Поддержка клиента

Сопровождаем на всех этапах процедуры оформления лицензии, взаимодействуем с лицензионным органом

Отзывы клиентов о нашей работе

Если у вас есть вопрос по получению разрешительной документации,
свяжитесь с нами любым удобным для вас способом.

НАШИ КОНТАКТЫ

phone (800) 50-534-50 (бесплатно по России)

phone (812) 913-09-79 (Санкт-Петербург)

mail_outline centr-prof@bk.ru

Специалист проконсультирует Вас по всем Вашим вопросам